Instructions de travail digitales FDA

FDA2019-09-04T14:39:09+00:00

Picomto est conforme aux exigences de la réglementation FDA 21 CFR Part 11 Annexe 11 / BPF – GMP

« Ce qui n’est pas écrit, ne s’est pas produit »

Avec Picomto, dormez tranquille !

“Qui est autorisé à saisir des données?”
“Qui est autorisé à modifier les données?“
“Comment savez vous qui a saisi les données?”
“Comment savez-vous quelles données ont été modifiées?“
“Quand verrouillez-vous la saisie de données?”
“Pouvez-vous faire les actions suivantes?“
“Pouvez-vous montrer les résultats des activités de validation?”
“La validation comprend-elle: «réussite / échec, signature, date / heure”

Dorénavant, vous pourrez répondre à ces questions en 1 clic !

Quels bénéfices ?

  • Une garantie de générer et maintenir des données digitales 100% conforme au FDA

  • Lors d’une inspection, en quelques clics générez les rapports nécessaires

  • Une exploitation de vos instructions de travail FDA sur tout support (ordinateur, mobile, tablette, R/A)

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Ressources

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