Picomto est conforme aux exigences de la réglementation FDA 21 CFR Part 11 Annexe 11 / BPF – GMP
« Ce qui n’est pas écrit, ne s’est pas produit »
Avec Picomto, dormez tranquille !
“Qui est autorisé à saisir des données?”
“Qui est autorisé à modifier les données?“
“Comment savez-vous qui a saisi les données?”
“Comment savez-vous quelles données ont été modifiées?“
“Quand verrouillez-vous la saisie de données?”
“Pouvez-vous faire les actions suivantes?“
“Pouvez-vous montrer les résultats des activités de validation?”
“La validation comprend-elle: «réussite / échec, signature, date / heure”
Dorénavant, vous pourrez répondre à ces questions en 1 clic !
Ressources
Industrie 4.0 : gestion des procédures opérationnelles normalisées (SOP)
Les standards de travail ou standards aux postes (SOP : Standard Operating Procedure en Anglais) font partie de la documentation industrielle indispensable au bon fonctionnement d’une [...]
Pourquoi utiliser des instructions de travail digitales dans l’industrie pharmaceutique ?
Dans toute activité industrielle, les instructions de travail sont les documents de base et de référence pour les opérateurs, mais aussi pour les équipes chargées des [...]