Pharmaindustrie
Übereinstimmung von Dokumenten
Halten Sie die Übereinstimmung Ihrer SOPs und Logbücher jederzeit aufrecht.
In der Pharmaindustrie spielt die Übereinstimmung von Dokumenten eine entscheidende Rolle, um die Qualität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Sicherheit der hergestellten Produkte zu gewährleisten.
Die Einhaltung von Gxp/FDA ist Ihr wichtigstes Anliegen, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten. Der Dokumentenabgleich über die Picomto-Plattform stellt sicher, dass alle Dokumente, die für die Einhaltung der Vorschriften erforderlich sind, vollständig, genau und auf dem neuesten Stand sind. Aber auch, dass sie jederzeit mit einem einfachen Schlüsselwort auf digitalem Wege zugänglich sind. Dies gilt für alle Ihre Papierdokumente: Herstellungsunterlagen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfberichte, Analysezertifikate, Aufzeichnungen über klinische Studien usw.
Indem Sie alle Ihre Dokumente mit wenigen Klicks problemlos an einem Ort wiederfinden, erleichtern Sie das Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Sie stellen sicher, dass die Verfahren und Arbeitsanweisungen korrekt dokumentiert, verfolgt und aktualisiert werden. Dazu gehören die Validierung von Herstellungsprozessen, die Verfolgung von Änderungen, das Management von Abweichungen, das Beschwerdemanagement sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
Der Dokumentenabgleich ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit Ihrer Dokumente über den gesamten Lebenszyklus eines pharmazeutischen Produkts, von der Entwicklung bis zum Vertrieb. So wird sichergestellt, dass alle Produktionsschritte korrekt aufgezeichnet werden und die zugehörigen Dokumente im Falle eines Audits, einer Inspektion oder der Notwendigkeit eines Produktrückrufs leicht gefunden werden können.
Sie können das Risiko menschlicher Fehler durch ein gutes Dokumentenmanagement verringern. Dies trägt dazu bei, potenzielle Probleme wie Herstellungsfehler, Etikettierungsfehler, Kreuzkontaminationen und Probleme mit der Patientensicherheit zu verhindern.
Sie können die Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen den verschiedenen Akteuren in Ihrer Fabrik, wie z. B. Herstellern, Regulierungsbehörden, Lieferanten und Händlern, erleichtern. Indem sie die Verfügbarkeit und Genauigkeit von Dokumenten sicherstellt, ermöglicht sie es den verschiedenen Beteiligten, effizienter und koordinierter zusammenzuarbeiten.
Nachvollziehbarkeit
Optimieren Sie Ihre Systeme zur doppelten Kontrolle
Indem Sie Ihre Systeme der doppelten Kontrolle mit Picomto optimieren, können Sie :
Sie unterliegen strengen Vorschriften bezüglich der doppelten Kontrolle, um die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten. Picomto ermöglicht es Ihnen, Ihre Doppelkontrollverfahren zu digitalisieren, zu dokumentieren und zu standardisieren und so eine höhere Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Sie richten spezifische Workflows für Ihren Doppelkontrollprozess ein. Sie können elektronische Unterschriften nachverfolgen oder auch Berichte für behördliche Audits und Inspektionen erstellen.
In der Pharmaindustrie ist die doppelte Kontrolle entscheidend für die Minimierung von Fehlern, insbesondere bei der Vorbereitung von Medikamenten, der Überprüfung von Dosierungen oder der Etikettierung von Produkten. Mit Picomto können Sie detaillierte Checklisten, visuelle Anweisungen und Leitfäden digital und in Echtzeit Schritt für Schritt erstellen. Dies verringert das Risiko menschlicher Fehler und trägt zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln bei.
Mit Picomto können Sie jeden Schritt des Vier-Augen-Prinzips digital aufzeichnen, einschließlich der Informationen über die beteiligten Personen, Daten und Ergebnisse der Überprüfungen. Dies schafft eine vollständige Rückverfolgbarkeit und eine genaue Dokumentation, die für interne und externe Audits unerlässlich ist. Im Falle eines Vorfalls oder Problems können Sie die Schritte der doppelten Kontrolle leicht zurückverfolgen, um die Wurzelursachen zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.
Picomto erleichtert die Zusammenarbeit zwischen Bedienern und Experten, die am Prozess der doppelten Kontrolle beteiligt sind. Sie können die Verfahren mit den zuständigen Mitarbeitern teilen, sodass diese in Echtzeit auf Anweisungen und Checklisten zugreifen können. Dies fördert eine reibungslose Kommunikation und ein gemeinsames Verständnis der Erwartungen, was die Effizienz und Zuverlässigkeit des Prozesses steigert.
Mithilfe von Picomto können Sie Daten und Statistiken über die Leistung Ihres Vier-Augen-Prozesses sammeln. So können Sie Bereiche identifizieren, die verbessert werden müssen, Trends und wiederkehrende Probleme erkennen und Anpassungen vornehmen, um Ihre Systeme zu optimieren. Kontinuierliche Verbesserung ist entscheidend, um die Qualität und Effizienz Ihrer Prozesse zu steigern.
„Picomto ist ein integraler Bestandteil unseres Lean-Ansatzes und ermöglicht es uns, unsere Methoden und Prozesse zu hinterfragen.“
Alain Boutet
Methods manager, SKF
Smart collaboration
Fließender Austausch zwischen den Mitarbeitern
Beamen Sie Ihre Experten mithilfe einer sicheren und intuitiven Expertenlösung aus der Ferne auf PCs, vernetzte Brillen und Android-Tablets.
Mithilfe der Picomto-Plattform können die Bediener sofort Fragen stellen, Probleme melden oder die Experten um Rat fragen. Dies ermöglicht schnelle und genaue Antworten in Echtzeit, fördert ein besseres Verständnis der Aufgaben und vermeidet unnötige Reisen.
Picomto ermöglicht es den Bedienern, direkt über die Plattform auf dieses Wissen zuzugreifen. Die Experten können spezifische Anweisungen, Empfehlungen und Ratschläge für komplexe oder kritische Aufgaben weitergeben. Dadurch wird die Qualität der Operationen verbessert und mögliche Probleme können schnell gelöst werden. Vor Ort können alle Bediener gleichzeitig an derselben Aufgabe arbeiten, sich gegenseitig synchronisieren und auf die von ihren Kollegen freigegebenen Werte und Aktionen zugreifen.
Bei der Fernwartung sind die Bediener über ein sicheres Videokonferenzsystem mit den Experten verbunden. Sie können Nachrichten, Fotos oder Videos senden, um ein Problem zu beschreiben oder um Hilfe zu bitten, und die Experten reagieren sofort darauf. So können Probleme schneller gelöst, Produktionsverzögerungen vermieden und ein effizienter Arbeitsablauf aufrechterhalten werden. Durch die Fernwartung entfallen auch die Reisen zwischen den Fabriken.
Häufig gestellte Fragen, Lösungen, Arbeitsanweisungen und Prozesse können in einer Wissensdatenbank gespeichert werden, auf die jeder überall und jederzeit zugreifen kann. Dadurch entsteht eine wertvolle Ressource für neue Mitarbeiter, die eine schnellere Einarbeitung und eine bessere Aneignung bewährter Verfahren ermöglicht
menschliche Fehler werden zur Kenntnis genommen
von 4 Vollzeitäquivalenten wurden Mehrwertaufgaben zugewiesen.
Echtzeitdaten
Erleiden Sie keine Umleitungen mehr, sondern antizipieren Sie sie
Verfolgen Sie die Produktion und die ausgehenden Elemente in Echtzeit, um Abweichungen in Ihren Prozessen zu vermeiden. Die Pharmaindustrie muss Produktionsabweichungen und fehlerhafte Produkte, die deshalb nicht auf den Markt kommen, so weit wie möglich vermeiden. Mit Picomto können Sie den Gap-Punkt finden und eine Verschwendung der Produktion vermeiden.
Picomto ermöglicht es Ihnen, Ihre SOPs in der Pharmaindustrie zu dokumentieren und zu standardisieren. Sie können detaillierte Schritt-für-Schritt-Verfahren erstellen, die Sicherheitsanforderungen, bewährte Praktiken und spezifische Kontrollen beinhalten. Indem sie diese SOPs befolgen, können die Bediener sicherstellen, dass sie die vorgegebenen Prozesse einhalten, wodurch Abweichungen von den Standardverfahren schnell erkannt werden können.
Mit Picomto können Sie visuelle Anweisungen in Ihre SOPs integrieren. Diese Anweisungen können Schemata, Bilder, Videos oder Animationen enthalten, um die Bediener durch die Prozesse zu führen. Visuelle Kontrollen erleichtern das schnelle Erkennen von visuellen Abweichungen, wie z. B. fehlende Schritte, Handhabungsfehler oder visuelle Anomalien bei pharmazeutischen Produkten.
Picomto macht es den Operateuren leicht, Abweichungen zu melden, wenn sie diese bemerken. Sie können die Plattform nutzen, um in Echtzeit Meldungen zu senden, in denen sie die von ihnen erkannten Abweichungen beschreiben. Diese Meldungen können detaillierte Beschreibungen, Fotos oder Videos enthalten, um visuelle Beweise zu liefern.
Sobald Abweichungen gemeldet wurden, erleichtert Picomto die Verfolgung und Verwaltung dieser Abweichungen. Sie können spezifische Aufgaben zur Behebung der Abweichungen erstellen und diese den entsprechenden Managern zuweisen. Picomto bietet auch Funktionen zur Nachverfolgung von Aufgaben, sodass Sie den Fortschritt von Korrekturmaßnahmen verfolgen, die ergriffenen Maßnahmen dokumentieren und nach der Lösung abschließen können.
Picomto sammelt Daten über gemeldete Abweichungen, Korrekturmaßnahmenaufgaben und Maßnahmen, die zur Lösung von Problemen ergriffen wurden. Diese Daten können analysiert werden, um Trends, zugrunde liegende Ursachen und Möglichkeiten zur Prozessverbesserung zu erkennen. Durch die Analyse der Daten können Probleme frühzeitig erkannt und Präventivmaßnahmen ergriffen werden, um ein erneutes Auftreten zu verhindern. Schulung von Neuankömmlingen.
Ausbildung
Speichern Sie das Know-how Ihrer Experten
Erleichtern Sie den Wissenstransfer zwischen Bedienern und Experten und bilden Sie sie schnell selbstständig aus, indem Sie das betriebliche Know-how digitalisieren.
Sie können die von den Bedienern verwendeten Verfahren und Arbeitsanweisungen detailliert dokumentieren. Sie können Schritt-für-Schritt-Anleitungen erstellen, die Beschreibungen, Bilder, Videos und andere visuelle Ressourcen enthalten, um bewährte Verfahren und spezifisches Wissen zu veranschaulichen. Auf diese Weise lässt sich das Know-how der ausscheidenden Operateure präzise und umfassend erfassen.
Picomto bietet die Funktion einer Wissensdatenbank, in der Sie alle wichtigen Informationen über Verfahren, bewährte Praktiken, Tipps und Empfehlungen speichern können. Dies ist für Ihr gesamtes Team zugänglich und kann je nach Profil eingestellt werden, sodass Sie das Wissen der ausscheidenden Operateure zentral und organisiert bewahren und weitergeben können.
Mit Picomto können Sie Videos und Bilder in die Dokumentation von Verfahren einbinden. Bediener und Techniker können erklärende Videos erstellen, die bewährte Verfahren demonstrieren, oder Bilder, die bestimmte Verfahrensschritte zeigen. Diese visuellen Ressourcen sind effektive Mittel, um das Know-how der Bediener auf praktische und leicht verständliche Weise zu vermitteln.
Wenn neue Bediener zu Ihrem Team stoßen, erleichtert Picomto ihre Ausbildung und ihr Lernen, indem es ihnen alle dokumentierten Ressourcen und das gespeicherte Wissen zur Verfügung stellt. Neue Bediener können die Dokumentation einsehen, auf Videos und Bilder zugreifen und sich schnell mit etablierten Verfahren und Best Practices vertraut machen. Auf diese Weise kann das Know-how der Bediener effektiv auf neue Mitarbeiter übertragen werden.
Manager können in Echtzeit verfolgen, ob eine neue Version einer bestehenden SOP berücksichtigt wird. So können sie leicht auf Verzögerungen reagieren und ihre Ausbildungsprozesse digital kontrollieren. Picomto ermöglicht es, zu bestätigen, dass die Bediener die SOPs gelesen und verstanden haben.
