Industrie Pharmaceutique
Conciliation documentaire
Gardez vos SOP et logbooks conciliés à tout moment
La conciliation documentaire joue un rôle essentiel dans l’industrie pharmaceutique pour garantir la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des produits fabriqués.
La conformité Gxp/FDA est votre enjeu majeur pour assurer la sécurité des médicaments. La conciliation documentaire via la plateforme Picomto permet de vous s’assurer que tous les documents nécessaires à la conformité réglementaire sont complets, précis et à jour. Mais également qu’ils soient accessibles à n’importe quel moment, à partir d’un simple mot clé de manière digitale. Tous vos documents papier sont concernés : les dossiers de fabrication, les procédures opérationnelles standards (SOP), les rapports d’essais, les certificats d’analyse, les registres d’essais cliniques, etc.
En retrouvant facilement tous vos documents au même endroit en quelques clics, vous facilitez la gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique. Vous vous assurez que les procédures et les instructions de travail sont correctement documentées, suivies et mises à jour. Cela inclut la validation des processus de fabrication, le suivi des changements, la gestion des déviations, la gestion des plaintes et les actions correctives et préventives.
La conciliation documentaire permet d’établir une traçabilité complète de vos documents tout au long du cycle de vie d’un produit pharmaceutique, depuis la conception jusqu’à la distribution. Cela garantit que toutes les étapes de production sont bien enregistrées et que les documents associés peuvent être facilement retrouvés en cas d’audit, d’inspection ou de besoin de rappel de produit.
Vous pouvez réduire les risques liés aux erreurs humaines grâce à une bonne gestion documentaire. Cela contribue à prévenir les problèmes potentiels tels que les défauts de fabrication, les erreurs d’étiquetage, les contaminations croisées et les problèmes de sécurité des patients.
Vous pouvez faciliter la collaboration et la communication entre les différents acteurs de votre usine, tels que les fabricants, les régulateurs, les fournisseurs et les distributeurs. En assurant la disponibilité et l’exactitude des documents, elle permet aux différentes parties prenantes de travailler ensemble de manière plus efficace et coordonnée.
Traçabilité
Optimisez vos systèmes de double contrôle
En optimisant vos systèmes de double contrôle avec Picomto vous pouvez :
Vous êtes soumis à des réglementations strictes en matière de double contrôle pour assurer la qualité et la sécurité des produits. Picomto vous permet de digitaliser, documenter et standardiser vos procédures de double contrôle, garantissant ainsi une conformité réglementaire accrue. Vous mettez en place des worklflows spécifiques pour votre processus de double contrôle. Vous pouvez suivre les signatures électroniques ou encore générer des rapports pour les audits et les inspections réglementaires.
Dans le secteur pharmaceutique le double contrôle est essentiel pour minimiser les erreurs, notamment lors de la préparation des médicaments, de la vérification des dosages ou de l’étiquetage des produits. Picomto vous permet de créer des checklists détaillées, des instructions visuelles et des guides digitalisés et en temps réel, étape par étape. Cela réduit les risques d’erreurs humaines et contribue à la qualité et à la sécurité des produits pharmaceutiques.
Avec Picomto, vous pouvez enregistrer numériquement chaque étape du processus de double contrôle, y compris les informations sur les personnes impliquées, les dates et les résultats des vérifications. Cela crée une traçabilité complète et une documentation précise, ce qui est essentiel pour les audits internes et externes. En cas d’incident ou de problème, vous pouvez facilement retracer les étapes du double contrôle pour identifier les causes racines et prendre des mesures correctives.
Picomto facilite la collaboration entre opérateurs et experts impliqués dans le processus de double contrôle. Vous pouvez partager les procédures avec les employés concernés, leur permettant d’accéder aux instructions et aux checklists en temps réel. Cela favorise une communication fluide et une compréhension commune des attentes, ce qui renforce l’efficacité et la fiabilité du processus.
En utilisant Picomto, vous pouvez recueillir des données et des statistiques sur les performances de votre processus de double contrôle. Cela vous permet d’identifier les domaines à améliorer, de détecter les tendances et les problèmes récurrents, et d’apporter des ajustements pour optimiser vos systèmes. L’amélioration continue est essentielle pour renforcer la qualité et l’efficacité de vos processus.
“Picomto participe à notre démarche Lean et nous permet de nous remettre en question sur nos méthodes, nos process.”
Alain Boutet
Responsable Méthodes, SKF
Smart collaboration
Fluidifiez les échanges entre collaborateurs
Téléportez vos experts à distance sur les PC, les lunettes connectées et tablettes Android grâce à une solution sécurisée et intuitive d’expert.
Grâce à la plateforme Picomto, les opérateurs peuvent poser des questions, signaler des problèmes ou demander des conseils aux experts de manière instantanée. Cela permet d’obtenir des réponses rapides et précises en temps réel, favorisant ainsi une meilleure compréhension des tâches à réaliser et évitant tout déplacement inutile.
Picomto permet aux opérateurs d’accéder à ces connaissances directement via la plateforme. Les experts peuvent partager des instructions, des recommandations et des conseils spécifiques pour des tâches complexes ou critiques. Cela permet d’améliorer la qualité des opérations et de résoudre rapidement les problèmes éventuels. Sur le terrain, les opérateurs peuvent tous travailler en simultané sur la même tâche, se synchroniser les uns les autres et accéder aux valeurs et actions validées par leurs collègues.
Les questions fréquemment posées, les solutions apportées, les modes opératoires et processus peuvent être enregistrés dans une base de connaissances accessible à tous, partout et tout le temps. Cela crée une ressource précieuse pour les nouvelles recrues, permettant une formation plus rapide et une meilleure assimilation des bonnes pratiques.
erreurs humaines constatées
sur 4 équivalents temps plein réaffectés sur des tâches à valeur ajoutée.
Données temps réel
Ne subissez plus les déviations mais anticipez-les
Suivez en temps réel les productions et les éléments sortants afin d’éviter toute déviation dans vos processus. L’industrie pharmaceutique doit au maximum éviter les écarts de productions et les produits défaillants qui ne seront donc pas commercialisés. Avec Picomto, vous pourrez trouver le point de gap et éviter le gaspillage de la production.
Picomto vous permet de documenter et de standardiser vos SOP dans l’industrie pharmaceutique. Vous pouvez créer des procédures détaillées étape par étape, incluant les exigences de sécurité, les bonnes pratiques et les contrôles spécifiques. En suivant ces SOP, les opérateurs peuvent s’assurer de respecter les processus préétablis, ce qui permet de détecter rapidement les déviations par rapport aux procédures standards.
Avec Picomto, vous pouvez intégrer des instructions visuelles dans vos SOP. Ces instructions peuvent comprendre des schémas, des images, des vidéos ou des animations pour guider les opérateurs tout au long des processus. Les contrôles visuels facilitent la détection rapide des déviations visuelles, telles que des étapes manquantes, des erreurs de manipulation ou des anomalies visuelles dans les produits pharmaceutiques.
Picomto permet aux opérateurs de signaler facilement les déviations lorsqu’ils les constatent. Ils peuvent utiliser la plateforme pour envoyer des notifications en temps réel, décrivant les déviations qu’ils ont identifiées. Ces signalements peuvent inclure des descriptions détaillées, des photos ou des vidéos pour fournir des preuves visuelles.
Une fois les déviations signalées, Picomto facilite le suivi et la gestion de celles-ci. Vous pouvez créer des tâches spécifiques pour les résoudre et les assigner aux responsables concernés. Picomto offre également des fonctionnalités de suivi des tâches, vous permettant de suivre l’état d’avancement des actions correctives, de documenter les mesures prises et de les clôturer une fois résolues.
Picomto collecte des données sur les déviations signalées, les tâches d’actions correctives et les mesures prises pour résoudre les problèmes. Ces données peuvent être analysées pour identifier les tendances, les causes sous-jacentes et les opportunités d’amélioration des processus. L’analyse des données permet de les détecter rapidement et d’adopter des mesures préventives pour éviter qu’elles ne se reproduisent.
Formation des arrivants
Stockez le savoir-faire de vos experts
Facilitez la transmission de connaissances entre opérateurs et experts et formez-les rapidement en autonomie en digitalisant le savoir-faire opérationnel.
Vous pouvez documenter de manière détaillée les procédures et les instructions de travail utilisées par les opérateurs. Vous pouvez créer des guides étape par étape, incluant des descriptions, des images, des vidéos et d’autres ressources visuelles pour illustrer les bonnes pratiques et les connaissances spécifiques. Cela permet de capturer le savoir-faire des opérateurs sortants de manière précise et complète.
Picomto propose une fonction de base de connaissances qui vous permet de stocker toutes les informations importantes concernant les procédures, les bonnes pratiques, les astuces et les recommandations. C’est accessible à l’ensemble de votre équipe, et paramétrable selon les profils, ce qui permet de préserver et de partager le savoir-faire des opérateurs sortants de manière centralisée et organisée.
Picomto permet d’intégrer des vidéos et des images dans la documentation des procédures. Les opérateurs et les techniciens peuvent créer des vidéos explicatives démontrant les meilleures pratiques ou des images montrant des étapes spécifiques du processus. Ces ressources visuelles sont des moyens efficaces pour transmettre le savoir-faire des opérateurs de manière pratique et facilement compréhensible.
Lorsque de nouveaux opérateurs rejoignent votre équipe, Picomto facilite leur formation et leur apprentissage en mettant à leur disposition toutes les ressources documentées et les connaissances stockées. Les nouveaux opérateurs peuvent consulter la documentation, accéder aux vidéos et images, et se familiariser rapidement avec les procédures et les meilleures pratiques établies. Cela permet de transférer le savoir-faire des opérateurs aux nouvelles recrues de manière efficace.
Les managers peuvent suivre en temps réel la bonne prise en compte d’une nouvelle version d’une SOP existante. Ils peuvent ainsi facilement agir sur les retards et maîtriser digitalement leurs process de formation. Picomto permet de valider que les opérateurs ont lu et compris les SOP.
Solution 100% conforme FDA 21 CFR Part 11. / GxP
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