Conformité

Digitalisez votre usine en toute conformité avec Picomto

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L’importance de la conformité en usine

La transformation digitale s’accompagne de nouvelles exigences en matière de conformité, notamment dans le secteur pharmaceutique. Voici pourquoi la conformité est cruciale dans la digitalisation industrielle :

Traçabilité et sécurité des données

La digitalisation génère de grands volumes de données. Pour garantir la traçabilité des processus et la sécurité des données, il est essentiel de se conformer aux normes et réglementations relatives à la gestion des données.

Comme dans le secteur pharmaceutique, la conformité est essentielle pour garantir la qualité des médicaments. Les usines doivent suivre les normes GxP (Good Manufacturing Practice) qui définissent les bonnes pratiques de fabrication.

Cette réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) s’applique aux dossiers électroniques et aux signatures électroniques. Elle définit des exigences strictes pour l’utilisation de données électroniques dans l’industrie pharmaceutique, notamment pour la documentation, la traçabilité et l’authentification.

Les usines doivent respecter de nombreuses réglementations, y compris celles relatives à la pharmacovigilance, aux études cliniques, à la validation des systèmes informatiques, etc. La non-conformité peut entraîner des conséquences juridiques et financières graves.

analyses dans les laboratoires pharmaceutiques
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Comment Picomto vous aide à atteindre la conformité ?

Picomto facilite la collecte, la gestion et la traçabilité des données essentielles, garantissant ainsi que vous respectez les exigences réglementaires.

Traçabilité des processus

Picomto permet de documenter et de suivre l’ensemble des processus de fabrication, de stockage et de distribution, garantissant une traçabilité complète conformément aux réglementations de la FDA et aux normes GxP. Chaque étape de chaque opérateur est enregistrée électroniquement pour une transparence totale.

Picomto permet de créer, stocker et gérer facilement la documentation nécessaire pour se conformer aux normes et aux réglementations. Cela inclut les procédures, les rapports d’audit, les plans de validation, les protocoles de test. Cette documentation peut être organisée, facilitant ainsi son accès et sa mise à jour régulière.

Facilitez la formation des employés en fournissant des modules de formation en ligne et des guides d’utilisation.

La sécurité des données est d’une importance primordiale. Picomto assure la sécurité des données électroniques, y compris la conformité aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11.

Solution 100% conforme FDA 21 CFR Part 11. / GxP

Découvrez les cas d’usages selon votre verticale métier

Industrie de la santé

Documentez, contrôlez et tracez vos opérations humaines conformément aux exigences GxP/FDA21 CFR Part11.

Industrie aérospatiale

L’outil digital de référence pour le compagnon, le manager et digitaliser les fiches d’instructions et les checklists.

Industrie alimentaire

Optimisez vos ateliers et laboratoires ainsi que votre niveau de traçabilité pour répondre aux bonnes pratiques de fabrication.